ak101生物制劑銀屑病？AK101注射液是康方自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)第 一個(gè)針對(duì)IL-12/23靶點(diǎn)的單克隆抗體，是與喜達(dá)諾同原理的藥物。其維持效果較好，用藥頻率較低。臨床患者需要每三個(gè)月去一次醫(yī)院進(jìn)行打針檢查，不需要住院，這對(duì)于異地或者工作不便的患者來(lái)說(shuō)都比較便利。目前ak101正在招募臨床試驗(yàn)患者。下面帶各位了解ak101生物制劑銀屑病的入選標(biāo)準(zhǔn)。
1、年齡 ≥ 18 周歲男性或女性受試者［以簽署知情同意書(shū)（ICF）當(dāng)天為準(zhǔn)］；
2、伴或不伴有銀屑病關(guān)節(jié)炎的中重度斑塊型銀屑病的受試者；篩選前確診患有 斑塊型銀屑病至少 6 個(gè)月，且經(jīng)研究者判斷，銀屑病病情無(wú)顯著變化；
3、篩選和基線(xiàn)時(shí)，PASI 評(píng)分≥ 12 分，BSA≥10%，sPGA ≥ 3；ak101生物制劑銀屑病。
4、經(jīng)系統(tǒng)治療和/或光療治療不耐受、有禁忌、治療控制不佳者，經(jīng)研究者判斷 需全身治療的受試者；
5、若育齡婦女，則應(yīng)非孕期或哺乳期，且受試者以及他們的伴侶在治療期間以 及最后一次接受試驗(yàn)用藥品后至少 6 個(gè)月內(nèi)自愿采取研究者認(rèn)為有效的避孕 措施；
6、研究期間必須避免長(zhǎng)時(shí)間日光照射，避免使用紫外線(xiàn)保健房或其他紫外線(xiàn)光 源；
7、受試者能夠理解并自愿簽署書(shū)面 ICF，ICF 必須在執(zhí)行任何試驗(yàn)指定的研究 程序前簽署；
8、受試者必須自愿并能完成研究程序和隨訪(fǎng)檢查；ak101生物制劑銀屑病。
上文介紹了關(guān)于ak101生物制劑銀屑病，AK101是與上市喜達(dá)諾同原理藥物，所以安全性都是很有保障的。常見(jiàn)不良反應(yīng)通常是上呼吸道感染或者皮損瘙癢，隨著用藥時(shí)間增長(zhǎng)會(huì)自行消退，另外對(duì)于有結(jié)核史或者傳染病的患者來(lái)說(shuō)會(huì)增加再次激活風(fēng)險(xiǎn)。
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